Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9




Как видно из таблицы, колебания значений всех изученных характеристик у животных как контрольной, так и опытнейших групп соответствовали физиологической норме и фактически не отличались от фоновых данных.

Ниже представлены данные по воздействию Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9 продукта «Герпезал» на характеристики периферической крови и миелограмму у собак. Количественный и высококачественный состав периферической крови соответствовал физиологической видовой норме. Эритроциты соответствуют эритроцитам других млекопитающих. Величина лимфоцитов изменчива. Малые лимфоциты содержат огромное, заполняющее практически Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9 всю клеточку, ядро. Эозинофилы имели насыщенную обильную и плотную зернистость. Коагулограмма также соответствовала видовой физиологической норме.

Патологических сдвигов гематологических характеристик, свидетельствующих о токсическом действии продукта, не отмечалось (таблица 48).


  1. Воздействие продукта «Герпезал» на Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9 характеристики периферической крови у собак в приобретенном опыте (М ± m)

^ Исследуемые
характеристики

Экспериментальная группа и пол




Контроль

0.1 мл/кг

1.0 мл/кг




M

F

M

F

M

F

1

2

3

4

5

6

7

Фон

Гемоглобин, г/дл

16.2±0.2

16.7±0.2

16.0±0.2

17.2±0.1

17.0±0.6

16.4±0.3

Гематокрит, %

45.6±2.8

43.7±1.9

45.7±2.4

44.9±2.0

45.2±2.7

49.1±1.9

Продолжение таблицы

1

2

3

4

5

6

7

Эритроциты, 1012/л

6.1±0.1

6.8±0.1

6.3±0.1

7.0±0.1

6.6±0.1

6.0±0.1

Цветовой показатель (МСН), пг

23.3±0.7

22.8±0.7

23.9±1.0

25.0±0.9

22.9±0.7

24.6±0.9

Средний объем эритроцитов (МСV), мкм3

57.5±0.7

60.5±0.9

60.5±0.9

67.9±2.8

64.8±2.0

59.2±1.0

Средн. конц. гемоглобина Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9 в эритроците (МСНС), %

35.9±0.4

38.3±0.6

33.0±0.1

36.7±0.4

37.3±0.7

36.8±0.5

СОЭ, мм/ч

5.0±0.5

5.0±0.5

4.0±1.0

5.0±0.5

4.0±1.0

4.0±0.5

Тромбоциты, 109/л

366±13

391±23

306±19

320±16

357±11

289±10

Ретикулоциты, ‰

2.1±0.9

3.1±1.2

2.6±0.2

3.0±0.1

1.5±0.2

1.6±0.6

Лейкоциты, 109/л

11.5±1.0

10.0±0.5

12.1±0.4

10.2±0.6

11.1±0.8

12.6±0.6

Палочкоядерные
нейтрофилы, %

1.3±0.1

1.3±0.2

1.3±0.1

1.5±0.2

0.6±0.2

1.2±0.1

Сегментоядерные
нейтрофилы, %

67.7 ±2.0

71.9±1.2

69.9±0.7

71.4±0.4

69.9±0.5

71.0±1.9

Базофилы, %

0

0

0

0

0

0

Эозинофилы, %

3.5±0.2

1.9±0.1

3.0±0.5

2.1±0.1

3.8±0.2

2.5±0.5

Моноциты, %

7.0±0.3

6.0±0.4

6.5±0.7

5.6±0.4

6.4±0.4

7.9±0.6

Лимфоциты, %

20.2±1.5

18.3±1.1

19.0±0.6

19.0±0.6

19.0±0.6

17.0±1.2

Плазматические клеточки, %

0.3±0.1

0.5±0.1

0.4±0.1

0.5±0.1

0.3±0.1

0.4±0.1

Продолжит. свертывания, сек

141.4±3.8 

127.2±7.5 

152.7±9.4

128.1±9.4 

154.7±2.7

141.3±8.7 

Начало свертывания, сек

95.7±4.3

79.7±3.9

88.7±6.5

79.0±4.8

82.6±4.8

82.6±7.3

Окончание свертывания, сек

237.1±1.8

206.9±5.2 

281.4±5.6

207.1±4.8 

237.3±6.7

224.0±6.4 

Скорость свертывания, отн. ед.

0.44±0.05

0.44±0.03

0.42±0.04

0.48±0.01

0.37±0.04

0.43±0.03

30 дней

Гемоглобин, г/дл

16.4±0.2

16.9±0.2

17.3±0.1

17.1±0.2

17.0±0.2

17.2±0.3

Гематокрит, %

45.1±1.1

46.7±1.2

45.4±0.8

42.9±1.2

47.6±1.0

47.6±1.1

Эритроциты Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9, 1012/л

6.9±0.1

7.1±0.1

6.3±0.2

6.5±0.1

6.3±0.2

6.6±0.2

Цветовой показатель (МСН), пг

25.0±0.1

25.2±0.2

23.0±0.3

22.7±0.5

23.5±0.4

22.2±0.6

Средний объем эритроцитов (МСV), мкм3

58.6±0.6

61.5±0.8

61.5±0.8

67.5±1.5

64.8±0.8

60.2±1.0

Средн. конц. гемоглобина в эритроците (МСНС), %

36.4±0.3

38.8±0.5

34.5±0.2

35.7±0.4

36.3±0.7

36.1±0.5

СОЭ, мм/ч

4.0±0.5

5.0±0.5

4.0±0.5

5.0±0.5

4.5±0.5

4.0±0.5

Тромбоциты, 109/л

362±18

294±14

317±21

305±19

354±9

295±12

Ретикулоциты, ‰

2.01±0.30

2.3±0.8

1.6±0.6

1.9±0.5

2.05±0.63

1.9±0.5

Лейкоциты, 109/л

10.0±0.8

11.1±0.5

11.6±0.6

10.1±0.4

10.6±0.3

10.9±0.4

Продолжение таблицы

1

2

3

4

5

6

7

Палочкоядерные
нейтрофилы, %

1.1±0.1

1.1±0.1

1.3±0.2

0.9±0.1

1.1±0.2

1.2±0.2

Сегментоядерные
нейтрофилы, %

68.3±1.2

70.5±1.1

71.4±1.0

70.6±0.7

73.0±0.7

70.7±0.6

Базофилы, %

0

0

0

0

0

0

Эозинофилы, %

3.2±0.4

1.7±0.6

3.0±0.3

2.6±0.3

3.1±0.3

2.6±0.2

Моноциты, %

7.2±0.5

6.7±0.6

5.9±0.5

6.8±0.8

5.8±0.3

5.7±0.7

Лимфоциты, %

19.7±1.9

19.4±1.5

18.1±1.1

18.5±0.9

16.7±0.6

19.7±0.8

Плазматические клеточки Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9, %

0.5±0.1

0.5±0.1

0.3±0.1

0.5±0.1

0.2±0.1

0.2±0.1

Продолжит. свертывания, сек

146.5±7.5 

139.6±5.8 

161.4±8.4

131.2±7.5 

156.3±4.7

144.3±6.7 

Начало свертывания, сек

96.5±3.2

80.6±4.0

89.2±5.5

80.6±4.3

83.4±3.4

81.9±6.2

Окончание свертывания, сек

238.5±2.4

207.8±4.6 

275.4±4.4

227.5±3.6 

227.6±5.8

228.0±5.2 

Скорость свертывания, отн. ед.

0.43±0.04

0.45±0.03

0.43±0.03

0.47±0.02

0.39±0.04

0.44±0.02

90 дней

Гемоглобин, г/дл

17.3±0.5

17.4±0.2

16.1±0.1

17.6±0.2

16.5±0.1

16.9±0.1

Гематокрит, %

46.8±1.3

48.2±1.8

42.9±1.3

46.2±1.7

44.2±0.9

43.3±1.2

Эритроциты, 1012/л

6.4±0.1

6.7±0.2

6.4±0.1

6.5±0.3

6.4±0.1

6.1±0.2

Цветовой показатель (МСН), пг

24.6±0.6

23.7±0.7

23.6±0.5

23.7±0.7

22.2±0.4

24.3±0.8

Средний объем эритроцитов (МСV), мкм3

59.2±0.6

61.7±0.7

62.5±0.6

66.5±0.9

64.2±0.6

61.0±0.7

Средн. конц. гемоглобина в эритроците (МСНС), %

36.7±0.3

38.6±0.5

34.8±0.3

36.8±0.4

35.8±0.5

35.9±0.3

СОЭ, мм/ч

5.0±0.5

4.0±0.5

4.0±1.0

4.0±0.5

5.0±1.0

4.0±0.5

Тромбоциты, 109/л

390±22

333±14

355±19

421±24

305±11

360±18

Ретикулоциты, ‰

2.15±0.45

2.2±0.3

1.92±0.39

1.8±0.4

1.88±0.46

2.0±0.4

Лейкоциты, 109/л

11.7±0.5

9.8±0.6

11.1±0.7

9.9±0.6

9.4±0.8

11.5±0.7

Палочкоядерные Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9
нейтрофилы, %

1.2±0.2

1.3±0.1

0.7±0.2

1.7±0.6

1.2±0.2

1.3±0.1

Сегментоядерные
нейтрофилы, %

69.4±0.5

72.2±0.6

67.7±1.0

69.2±0.6

72.7±0.8

71.6±0.6

Базофилы, %

0

0

0

0

0

0

Эозинофилы, %

3.4±0.8

2.2±0.3

3.1±0.3

2.0±0.3

4.1±0.5

1.9±0.5

Моноциты, %

5.8±0.7

5.7±0.2

6.6±0.3

6.2±0.6

5.3±0.6

4.4±0.8

Лимфоциты, %

19.8±0.6

18.2±0.9

21.2±1.3

20.1±0.5

15.7±0.3

20.2±0.6

Плазматические клеточки, %

0.4±0.2

0.3±0.1

0.7±0.2

0.7±0.2

1.0±0.1

0.7±0.1

Продолжит. свертывания, сек

144.3±3.5

132.3±5.2

150.1±8.5 

138.2±3.9 

141.3±6.0 

133.8±11.1 

Продолжение таблицы

1

2

3

4

5

6

7

Начало свертывания, сек

95.2±4.5 

83.0±4.4 

92.3±4.8

80.5±4.5

88.7±3.7 

83.2±5.7 

Окончание свертывания, сек

239.5±6.5 

215.3±5.2 

258.4±5.2

229.7±4.8

245.0±3.7

230.0±5.4

Скорость свертывания, отн. ед.

0.44±0.03

0.41±0.02

0.45±0.02

0.40±0.02

0.45±0.03

0.43±0.03



В таблице 49 представлены данные по воздействию продукта «Герпезал» на органы Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9 кроветворения собак. Для изготовления мазка использовалась грудина, выделенная у животных посмертно (через 90 дней после начала введения). Мазок приготавливался в течение первой минутки после эвтаназии.

Картина костного мозга у собак всех групп по собственному Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9 количественному и высококачественному составу соответствовала видовой физиологической норме. Результаты свидетельствуют об отсутствии токсического воздействия продукта на костный мозг.


  1. Воздействие продукта «Герпезал» на миелограмму собак
    в приобретенном опыте (М ± m)

^ Исследуемые
характеристики

Экспериментальная Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9 группа и пол




Контроль

800 мг/кг

4000 мг/кг




M

F

M

F

M

F

1

2

3

4

5

6

7

Кол-во исследованных
клеток (х106)

210±10

205±14

213±9

209±12

211±9

208±10

Эритробласты, %

17.4±1.2

19.8±1.4

18.9±1.3

16.8±0.9

19.5±1.5

17.9±1.8

Пронормобласты, %

0

0

0

0

0

0

Базофильные
нормобласты, %

0

0

0

0

0

0

Полихроматофильные
нормобласты, %

11.2±1.1

9.8±1.2

7.22±0.94

9.29±1.57

10.2±2.1

10.90±1.50

Эозинофильные
нормобласты, %

0.8±0.3

0.82±0.03

0.9±0.09

1.09±0.45

1.3±0.4

0.59±0.19

Число митозов
красноватой крови, %

0.42±0.06

0.40±0.12

0.43±0.11

0.41±0.09

0.44±0.10

0.43±0.11

Миелобласты, %

0.3±0.09

0.78±0.25

0.58±0.24

0.3±0.27

0.60±0.22

0.56±0.30

Промиелоциты, %

1.3±0.3

1.2±0.2

1.09±0.34

0.82±0.26

1.32±0.38

1.33±0.48

Миелоциты, %

5.1±1.3

3.96±0.45

4.6±0.8

3.2±1.5

5.3±1.0

5.0±1.1

Метамиелоциты, %

5.1±1.6

4.82±0.59

6.0±1.6

4.8±1.4

3.21±0.10

5.8±0.4

Палочкоядерные
нейтрофилы, %

22.8±4.3

24.1±1.1

21.9±2.5

21.3±2.9

23.4±1.6

23.1±1.5

Сегментоядерные
нейтрофилы, %

21.6±4.5

20.3±2.9

22.7±2.4

20.2±0.1

20.2±0.4

22.4±2.1



Продолжение таблицы

1

2

3

4

5

6

7

Эозинофилы, %

4.3±1.7

4.13±1.80

1.5±0.3

2.0±0.2

2.5±1.2

4.2±1.4

Базофилы Отчет об экспериментальном доклиническом изучении безопасности лекарственной формы препарата «Герпезал â, мазь для местного и наружного применения 1 %» производства зао «интелфарм» - страница 9, %

0

0

0

0

0

0

Число митозов
белоснежной крови, %

0.47±0.10

0.41±0.10

0.46±0.10

0.49±0.07

0.46±0.07

0.50±0.04

Лимфоциты, %

5.5±1.5

5.1±1.1

5.9±1.0

4.9±0.5

5.8±1.1

5.1±0.5

Плазматические
клеточки, %

0.5±0.2

0.53±0.21

0.59±0.06

0.61±0.1

0.45±0.2

0.56±0.20

Моноциты, %

2.6±1.6

3.4±1.6

4.0±1.7

4.0±1.4

4.2±2.5

3.0±0.4

Ретикулоциты, %

1.3±0.6

1.1±0.3

0.6±0.2

0.51±0.12

2.0±0.4

1.2±0.4

Мегакариоциты и
мегакариобласты, %

0.10±0.03

0.12±0.02

0.11±0.03

0.20±0.05

0.2±0.1

0.2±0.1


otchet-po-organizacii-letnej-ozdorovitelnoj-raboti-municipalnogo-doshkolnogo-obrazovatelnogo-uchrezhdeniya-detskij-sad-kompensiruyushego-vida-18.html
otchet-po-oznakomitelnoj-praktike-predpriyatiya-too-metallurgremont-temirtau.html
otchet-po-pervichnoj-oznakomitelnoj-praktike-referat.html